據中國醫療器械行業協會激光醫療市場調研顯示,全國各主要醫院目前大多已建立了激光醫療中心,且80%以上的醫院擁有了激光醫療設備。同時,很多中小型醫院也建立了激光治療室,國內醫療界對激光醫療設備的需求大大增加。
目前,國內主流激光醫療設備以進口為主。以色列飛頓(Alma)、美國科醫人(Lumenis)(部分出售給波士頓科學)、美國賽諾秀(Cynosure)、歐洲之星(fotona)、賽諾龍(Syneron)占據我國激光醫療美容80%以上中高端市場,廣泛應用于公立醫院及大型連鎖整容醫院。
我國一批醫療激光器廠商也在快速發展,如奧普光電、炬光科技、卓鐳激光、上海瑞柯恩、半島醫療、法博激光、飛秒研究中心、FAR、藍極醫療、鐳健科技、密爾醫療、迅朗科技、南京佰福等。
根據美國研究機構FortuneBusiness的數據,2021年,全球醫療激光設備(Medical Lasers)市場規模約為41.5億美元(265億人民幣)(其中北美約17.4億美元,見下圖),預計未來8年的年復合成長率為16.8%(數據只包括設備,不含服務)。
未來,隨著激光醫療設備的核心器件研發加快,海外企業占據主導的局面將發生變化。預計未來5年,中國激光醫療器械行業將保持17.4%年復合增長率繼續快速增長。
01
激光、激光醫療、激光醫療設備
為何用于外科手術的激光設備占比最高呢?從原理說起。
激光
術語“激光”代表受激輻射的光放大 (Laser: Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation)。
普通的光,例如燈泡發出的光,具有多種波長,并且向各個方向傳播。而激光具有特定的波長,簡單來說只有同一種顏色,同一個波長的光聚焦在窄光束中產生非常高強度的光。因為激光可以非常精確地聚焦在微小區域,它們可以用于非常精確的外科手術或切割組織(代替手術刀)。后續介紹各類激光及其對應的醫療應用場景。
激光醫療
激光醫療是利用激光的特性進行醫學診斷和治療的技術。激光醫療已成為重要的醫學分支,也是重要的激光技術應用分支。
激光醫療設備(Medical Lasers)應用方向包括:
美容皮膚科(如疤痕修復、皮膚重鋪、激光脫毛、紋身去除);
眼科(包括 Lasik 和激光光凝術);
牙科;
血管成形術;
癌癥診斷、癌癥治療;
皮膚科(治療黑色素瘤);
系帶切除術;
碎石術;
激光乳腺攝影;
醫學影像、顯微鏡、光學相干斷層掃描
光遺傳學;
前列腺切除術;
整形手術(激光吸脂術、先天性和后天性皮膚損傷、燒傷和手術疤痕)
手術(切割、消融和燒灼組織)
如果使用得當,激光可以讓外科醫生完成更復雜的任務,減少失血,減少術后不適,減少傷口感染的機會,并實現更好的傷口愈合。激光手術使用非電離輻射,因此它不具有與 X 射線或其他類型的電離輻射相同的長期風險。
與任何類型的手術一樣,激光手術也存在潛在風險。激光手術的風險包括問題的不完全治療、疼痛、感染、出血、疤痕和皮膚顏色變化。
激光醫療設備
醫用激光是使用精確聚焦的光源來治療或去除組織的醫療設備,為診斷、手術或治療目的而制造、設計或用于對人體任何部位進行激光照射。
激光安全等級
激光產品的波長和功率決定了激光對人體不同組織的傷害。波長決定不同人體組織對激光的吸收特性以及危害的機理,功率和能量則會決定激光危害的程度。依據激光產品的波長、最大輸出激光功率或能量,將激光產品分為了幾個大的安全等級。
產品注冊時依據標準GB7247.1-2012《激光產品的安全 第1部分: 設備分類、要求》進行分類,將激光產品分為了以下7個等級:1、1M、2、2M、3R、3B、4。其中1M、2M兩個等級代表產品的安全等級分別和1、2級一致,但在使用如望遠鏡等光學設備時,可能將危害程度放大,從而超越1、2級的危害。3級也分為3R和3B兩個子級別。
圖 激光等級分類及其代表的危害程度
02
激光醫療產業鏈
激光醫療產業上游主要包括聲光元器件、激光系統元件、激光器零部件、激光及光學軟件、光電元件、電子光學、光學系統、芯片焊接、光電管以及非相干光和發光源、各種激光器等。
中游包括了激光醫療的產品系列,主要有分子激光器治療儀系列、固體激光器治療儀系列、半導體激光器治療儀系列、準分子激光治療儀、可調諧激光器治療儀、多波長激光治療儀及相關設備等。
下游應用主要有激光診斷、激光治療及激光美容,涉及到眼科、血管外科、泌尿科、口腔科以及整形外科等各個科室。
圖2 激光醫療產業鏈 (來源:中科戰略產業技術分析中心)
03
常見激光器在不同醫療場景的應用
激光診治的疾病種類含蓋了惡性腫瘤和300多種良性疾病,涉及到臨床內、外、婦、兒、傳染病、檢驗、影像和中醫等所有專科。
激光治療大體可以分為激光手術治療、激光非手術治療和激光光動力治療三類。
思宇MedTech總結了用于治療不同疾病的各種激光器列表和應用案例。如下表:
表1:治療不同疾病的各種激光器列表和應用案例
根據《醫療器械分類目錄》,用于激光治療的儀器設備及管理類別分類如下:
表2:激光治療儀分類目錄 (來源:中科戰略產業技術分析中心)
用于檢測和診斷的激光技術主要有:激光熒光光譜術、激光喇曼光譜分析術、激光全息術、激光散斑分析術、激光多普勒測速術、激光流動式細胞分析術、激光干涉術、激光透照術和激光偏振技術 等,可以用來測量血液、尿液和人體其他組織的成分、微量元素的含量,以及識別和分辨細胞是否病變等。
表3:激光診斷儀分類目錄 (來源:中科戰略產業技術分析中心)
04
全球激光醫療設備市場和龍頭企業
根據美國美容整形外科學會的數據,美國人在痤瘡預防、皮膚美容和輪廓緊致方面的手術費,超過130億美元/年。
事實上,在激光醫療領域,市場份額占比最高的是各類微創手術(而不是我們常見的皮膚科醫療美容),約57.7%;第二位是激光美容,約34.8%;其余牙科激光和其他各類手術占比不到10%。
全球激光設備的龍頭企業包括如下9家:
意大利El.En. 集團(含多家不同的激光公司)
美國科醫人lumenis(美容、眼科的激光治療。原外科業務,包括泌尿外科、耳鼻喉外科等激光業務,已于2021年出售給波士頓科學)(上市后又退市)
美國拜拉斯BIOLASE(納斯達克:BIOL)
以色列Sisram Medical(港交所:1696.HK)
美國艾里德克斯IRIDEX(納斯達克:IRIX)
澳大利亞Ellex Medical Lasers(部分業務被法國Lumibird谷渴激光收購)
美國 賽諾龍Candela(納斯達克:CDLA)
日本拓普康Topcon
美國賽諾秀Cynosure(上市后又退市)
中國也有更多企業進入這一賽道。
05
醫療激光公司&主要產品盤點
目前,國產醫療激光處在相對早期的階段。我國激光醫療的核心問題仍在于自主研發創新技術的企業偏少,賽道相對寬闊。隨著近年來隨著市場需求的增加以及國家的大力推動下,我國民營醫療激光器械制造企業涌現出一批先進企業,醫療激光賽道將迎來新格局。
06
激光醫療大事件回顧(2021年-2022年3月)
按時間逆序,回顧國內主要醫療激光投融資大事件:
2022年3月,科韻激光完成數千萬元人民幣的A+輪融資,由TCL創投領投,并由乾融控股以及蘇州韻興創投聯合跟投。
2022年2月,國志激光完成數千萬美元A+輪融資,由創新工場領投、老股東成為資本繼續加碼。此外,國志激光背后的投資機構還包括深圳高新投、深圳人才基金、國隆資本、深圳市中小擔創業投資有限公司、乾道基金等。
2021年11月,度亙激光宣布完成C輪4億元融資,由中金資本旗下中金傳化基金與航天京開聯合領投,中金傳合基金、中金啟江基金、南京金體、深圳高新投、東證直投、鉦和基金等十余家知名投資機構參與本輪融資。
2021年11月,世界首臺30W藍激光手術設備研制成功并投入臨床使用。西安交大一附院與西安藍極醫療聯合研發的世界首臺輸出功率30W藍激光手術設備正式獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證并投入臨床使用。
2021年11月,密爾醫療完成數千萬人民幣Pre-A輪融資,由亦莊資本領投,瑞奕資本跟投,天使輪老股東東方富海、行業戰略投資方萊凱醫療本輪超額追加投資。
2021年10月,醫美光電巨頭Candela在納斯達克上市。
2021年9月,杭州奧創光子宣布完成近億元A輪融資,由順為資本領投,屹唐長厚、小苗朗程、華睿資本等老股東跟投。
2021年6月,新氧以7.91億元收購奇致激光,后者是一家以生產和經營激光、強光類醫療及美容設備為主營業務的高科技公司,2015 年該企業在新三板掛牌。
2021年8月,佰福激光完成數千萬人民幣Pre-A輪融資,投資方為北極光創投。
2021年3月,全球醫療器械巨頭波士頓科學(Boston Scientific)斥資10.7億美元收購Lumenis(科醫人)激光外科業務。
2021年2月,美國醫學公司Cellino獲1600萬美元種子輪融資,由The Engine和Khosla Ventures聯合領投,洪堡基金和8VC參與投資。
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