新華社鄭州10月17日電（記者郭久輝、王爍）針對社會反映較多的醫(yī)院濫用植入性醫(yī)療器械的現(xiàn)象，河南省衛(wèi)生廳近日對實施介入診療業(yè)務(wù)實施“七項核心管理制度”，加強(qiáng)介入診療技術(shù)管理，嚴(yán)禁使用院外植入性醫(yī)療器械，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

　　 “七項核心管理制度”分別為：患者知情告知同意制度，介入診療技術(shù)風(fēng)險評估和應(yīng)急處置制度，學(xué)科會診制度，植入性醫(yī)療器械應(yīng)用管理制度，信息報送制度，動態(tài)監(jiān)測評價制度和監(jiān)督管理及責(zé)任追究制度。

　　按照新規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格掌握介入診療手術(shù)的適應(yīng)證。對介入診療技術(shù)風(fēng)險做出科學(xué)、客觀的評估，并制定規(guī)范、完整、有效的醫(yī)療安全應(yīng)急處置預(yù)案，防范醫(yī)療風(fēng)險，確保醫(yī)療安全。在實施介入診療手術(shù)前要向患者和其家屬告知手術(shù)目的、耗材選擇、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。

　　同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全植入性醫(yī)療器械的相關(guān)核查制度，詳細(xì)記錄植入性醫(yī)療器械的相關(guān)信息，實現(xiàn)來源可追溯、去向可查詢、責(zé)任可追究。醫(yī)務(wù)人員在使用植入性醫(yī)療器械前，要核對有關(guān)信息，嚴(yán)格按照相關(guān)診療規(guī)范使用，并向患者或其家屬履行告知義務(wù)，簽署知情同意書，在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關(guān)信息。嚴(yán)禁任何單位和個人以會診名義使用院外植入性醫(yī)療器械。

　　此外，河南省衛(wèi)生廳還對介入診療病例信息的報送、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師介入診療行為以及違反診療規(guī)范的責(zé)任追究等，作出嚴(yán)格要求。