國家食藥監管總局食藥安全總監焦紅近日在湖北省調研時，就醫療器械監管工作指出，將制修訂一系列規章和規范性文件，力爭在2-3年內形成較為完善的醫療器械法規體系。

　　焦紅說，下階段，醫療器械監管將重點加強制度建設，配合新修訂《醫療器械監督管理條例》，制修訂一系列規章和規范性文件，力爭在2-3年內形成較為完善的醫療器械法規體系。同時加強審評體系建設，加大對地方醫療器械審評審批的指導工作，統一規范尺度；開展醫療器械審評體系建設全國性調研，進一步摸清底數，統籌利用資源，提高審評能力；加強事中事后監管，推動生產企業質量管理規范的實施，引導企業誠信自律，提高企業質量管理水平；完善醫療器械不良反應監測體系，加強在用醫療器械的監管，確保群眾用械安全。