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    3D新聞

    世界首個3D打印藥片獲FDA批準生產

    星之球激光 來源:天工社2015-08-04 我要評論(0 )   

    今年3月份, Aprecia制藥公司投資2500萬美金建造制藥工廠,商業化其易于吞咽快速溶解的3D打印ZipDose藥片的消息。日前,美國食品


    今年3月份, Aprecia制藥公司投資2500萬美金建造制藥工廠,商業化其易于吞咽快速溶解的3D打印ZipDose藥片的消息。日前,美國食品藥品管理局(FDA)正式批準了該公司使用3D打印制造SPRITAM levetiracetem藥片。該藥片使用了一種多孔配方,只需一小口液體就可以快速溶解。

     

    Levetiracetem(左乙拉西坦)是一種口服藥物,可作為各種癲癇疾病的兒童和成人處方治療的一部分。Aprecia公司CEO Don Wetherhold解釋了將3D打印技術用于癲癇藥物的制造的重要性:

    “通過將3D打印技術與高度處方性的癲癇治療結合在一起,SPRITAM旨在滿足那些用藥不太方便的患者。這是Aprecia計劃中改變患者服藥方式的一系列中樞神經系統產品中的第一個。”

     

    在美國,有近300萬人被診斷患有某種形式的活動性癲癇,其中大約有46萬例是兒童。該藥片只需一小口水就可以瞬間溶解,大大提升了服藥的舒適度,尤其是在患者需要一次服用很大劑量藥物的時候。俄亥俄州辛辛那提Riverhills 神經科學中心的神經學家Marvin H. Rorick III博士這樣描述這樣的一個簡單的吞咽藥物獲得審批的重要性:

    “根據我的經驗,有的癲癇病人有的時候可能會出現吞咽障礙,或者有的孩子在日常中不愿意按時服藥等,對于這些患者來說,堅持可能是一個挑戰。這種能夠快速溶解的藥物能夠幫助老人和兒童更加輕松地管理這種疾病。”

    據該公司介紹,由于使用了ZipDose技術,高達1000毫克劑量的藥片只需一口果汁就可以輕松咽下。

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    3D打印藥片FDA
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