2015年8月由愛康醫療自主研發的基于3D金屬打印技術的3D ACT人工髖關節系統獲得CFDA(國家食品藥品監督管理局)的上市許可;CFDA在近期會議也逐步明確3D打印定制化醫療器械的申請審批流程,原來已經在骨科各個領域廝殺得難解難分的醫療器械廠商將目光投向了3D打印這一巨大的市場,2016年新年來臨之際,TCT亞洲展首先為大家盤點一下那些對3D打印虎視眈眈的骨科醫療器械巨頭及其動態。
愛康醫療
愛康醫療(TCT亞洲展展位號C57)自2009年就開始致力于提供3D金屬打印醫療個性化解決方案和醫工交互臨床應用系統的建設,在3D打印骨科內植入物、3D打印定制化膝關節手術導板、三維解剖模型重建和定制化骨科內植入物等方面開展了大量臨床研究與探索。2014年,愛康醫療和北京大學第三醫院骨科劉忠軍教授團隊開展臨床應用,完成了世界首例采用人工定制化椎體實施的寰椎腫瘤手術。其自主研發的基于3D金屬打印技術的3D ACT人工髖關節系統獲得CFDA(國家食品藥品監督管理局)上市許可,成為全球第一個經過臨床驗證獲準上市的骨科內植入物產品,也是全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內植入物產品。在發展新產品方向的問題上,目前愛康醫療主要是集中在骨科內植入物和醫工交互解決方案兩個技術方向。
創生醫療
創生醫療器械(中國)有限公司始建于1986年,2010年在香港聯交所主板上市,2013年被世界500強之一、全球最大的骨科器械企業美國史賽克公司收購成為其旗下一員。以市場占有份額計算,目前創生公司是中國最大的骨科創傷產品生產商及三大脊柱產品生產商之一。2014年9月,創生醫療器械(中國)有限公司3D打印研發中心正式成立。與愛康醫療所采用的EBM技術不同,創生的3D打印研發中心主要引入的是德國Concept Laser 公司(TCT亞洲展展位號F34)的M2型SLM打印設備;同時還吸收了史賽克的3D打印的技術積累后迅速發展。目前除了自主研發了新一代骨骼多孔結構,還建立了一個人體虛擬骨數據庫,瞄準未來骨科器械定制化分布式生產的新的市場。
盤點:那些對3D打印虎視眈眈的骨科醫療器械巨頭
史賽克3D打印的膝關節置換產品
美敦力
美敦力是全球最早使用3D打印技術的醫療器械公司之一。2009年,在加拿大衛生部要求美敦力改進在加銷售的3D射頻導管的安全性的時候,美敦力就通過使用Stratasys(TCT亞洲展展位號D34)的3D打印設備更新原型。現在,美敦力的核心業務之一的心臟介入治療,特別是在心臟瓣膜置換術,已經廣泛使用Materialise(TCT亞洲展展位號F30)的Mimics軟件與3D打印技術相結合進行手術。在國內骨科領域,2012年美敦力迅速收購了康輝公司,完善其骨科業務拼圖。目前,美敦力中國創新中心在開展金屬材料和3D打印骨科植入的研發。
美敦力在2015年MaterialiseWorld Conference上展示的心臟瓣膜置換術模型
科太邁迪
科太邁迪由原來捷邁(Zimmer)亞太區研發總監的姚建清博士創立,是一家人工關節等骨科高質耗材公司。它與哈佛、斯坦福大學等學府合作研發包括關節假體激光3D打印超多孔骨長入技術的骨科產品。目前使用的主要是EOS(TCT亞洲展展位號D46)的M280設備。值得一提的是,作為EOS的主要代理商與3D打印服務商的悅瑞三維(TCT亞洲展展位號F58)2015年6月也宣布成立了3D打印醫療技術研發中心,務求憑借其在3D打印服務領域的逾10年的經驗推進其金屬3D打印的進一步研發。
欲了解更多關于3D打印和的相關骨科醫療器械廠商的動態的專業人士,敬請蒞臨2016年3月10-12日在上海跨國采購會展中心舉行的亞洲3D打印、增材制造展覽會(TCT亞洲展)和TCT亞洲峰會,據悉,2016的TCT亞洲展特別設立了300平米的3D打印醫療專項展示區,集中展示3D打印的醫療成果,大家可以在現場看到北醫三院、上海九院、愛康醫療等機構的3D打印應用成果。
同期的TCT亞洲峰會醫療板塊論壇將持續一天半,會議邀請了上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院戴尅戎院士、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心副處長劉斌先生、美國食品藥品監督管理局(FDA) 法規體系高級研發工程師James Coburn先生、上海交通大學口腔醫學院口腔頜面外科學系主任沈國芳教授、 比利時哈瑟爾特大學生物醫學研究中心Jules Poukens教授等大咖在論壇上做精彩演講,主題涉及:“法規、政策、趨勢“、”案例分享與器械研發”和“生物打印技術與材料發展”三大方面。
目前觀眾預約參觀展會的通道已經開啟,專業觀眾可以通過訪問官方網站(www.tctasia.com.cn),或關注微信“TCT亞洲展”,進行預約參觀,成功完成登記即免100元展會門票,同時參加“TCT周周贏”活動,贏取價值1800元的同期峰會門票其他豐厚大獎。
關于TCT亞洲展
TCT Show + Personalize作為全球行業領先的增材制造、3D打印產品與技術展覽會,自1995年至今已經成功舉辦了20屆,每年的9月底TCT都會吸引超過200個展商、12,000位來自全球50多個國家的行業買家與專業觀眾前往英國伯明翰參與。
2015年3月,TCT強勢登陸中國上海,展會命名為TCT + Personalize Asia,中文名為亞洲3D打印、增材制造展覽會(簡稱TCT Asia,TCT亞洲展)。TCT亞洲展延續其英國母展的模式及成功經驗,打造一個展示主體制造設備到配套技術及軟件服務;掃描、數字化生成到檢測認證;設計到生產一體化的專業平臺。同時TCT 亞洲展將憑借TCT Show + Personalize在行業平臺中享有的極高聲譽,邀請到各國際企業總裁與權威專家參與,開辟總裁論壇和涵蓋航空航天、工業、醫療和齒科、文化創意等應用領域的平行論壇,致力打造亞太地區不可缺席的年度行業盛會。2015年的TCT亞洲展吸引了全球近80家展商、9,871名觀眾、532位參會代表到場參觀,超過100家媒體爭相報道,奠定了其優質國內3D打印展的權威地位。