受增材制造技術飛速發展的鼓舞,越來越多積極尋求創新的外科醫生將目光轉向金屬3D打印患者專用植入體 (PSI) 和切割導板,并將這些創新產品應用到各種直接和復雜的手術中——從面部整形手術到骨科創傷和矯形手術。
層出不窮的醫學案例為這一技術應用提供了強有力的證據:采用3D打印植入體的外科醫生普遍表示,相比標準化植入體或采用傳統工藝制造的植入體,新技術無論在患者安全性和滿意度方面,還是在治療效率和經濟效益方面,都能夠帶來更好且可預測性更強的結果。
Renishaw(雷尼紹)公司近年來在金屬3D打印方面的研發成果也推動了其在醫療領域的發展。該公司是世界領先的工程科技集團公司之一,在精密測量和醫療領域擁有專業技術。該公司向眾多行業和領域提供產品和服務——從飛機引擎、風力渦輪發電機制造,到口腔和腦外科醫療設備等。此外,它還在全球增材制造(也稱金屬3D打印)領域居領導地位,是英國唯一一家設計和制造工業用增材制造設備(通過金屬粉末“打印”零件)的公司。雷尼紹集團目前在35個國家/地區設有70多個分支機構,員工超4,000人。其中,約有2,600名員工在英國本土工作,參與并完成大部分研發和制造。
本期對話欄目,我們邀請到雷尼紹( 上海) 貿易有限公司增材制造產品中國區經理馬駿與大家分享其經營之道。
榮格:貴司的產品有何特色?與同行相比,產品或技術的優勢是什么?
馬駿:在醫療領域,我們主要聚焦口腔、分子診斷、神經外科及拉曼光譜產品的研發。眾所周知,金屬增材制造 (AM) 是當前的熱門領域之一,它擁有以下優勢:零件減重——只在必要位置使用加工材料,達到優化零件幾何形狀的目的;快速設計迭代;定制化零件;多個零件集成;降低加工成本;構建復雜幾何形狀,例如薄壁、網狀結構和內部特征;提高設計自由度——增材制造不受傳統設計規則的束縛。
今年年底我們將全球發貨主要面對航空和醫療領域的新一代工業自動化增材制造系統RenAM 500M,該系統是基于雷尼紹自主開發的光學系統和控制技術的系列產品中的第一款。首先,與靈活度較高的AM250 和AM 400平臺相比,RenAM 500M自動化程度更高。其次,它還擁有堅固耐用的19英寸大觸摸屏用戶界面,機器控制軟件設計直觀。基于Windows®操作系統,帶有專用的用戶界面,大圖標顯示加工設定流程,以便輕松瀏覽各種工藝步驟。最后,它還獲得專利的高性能SafeChange™雙濾芯系統支持在穩定的受控環境中長時間執行加工操作,其濾芯可安全有效收集工藝排放物,智能控制系統能主動感知濾芯的狀況,并在工藝條件惡化前自動重新將氣路轉向清潔的濾芯,然后提醒用戶更換濾芯殼體和濾筒。
此外,該緊湊型系統可自動執行粉末篩分和再循環,因此減少了人工處理和接觸材料的機會。這有助于提高安全性和確保金屬粉末質量的穩定性。它具有機內自動化的粉末和廢物處理系統,可實現醫療產品工藝品質的一致性,減少人機接觸并確保高標準的系統安全性。除了提供具備完整競爭力的基于激光熔融技術的專業金屬增材制造(3D打印)系統和服務,我們還有面對細分行業的基于金屬AM 技術的專業解決方案部門,如位于英國的醫療和口腔產品部門以及位于德國斯圖加特的模具產品部門。
醫療和口腔產品部門為全球醫療用戶提供增材制造系統,醫用級金屬粉末和醫療產品專利一整套解決方案。我們不僅直接提供醫療植入產品到歐洲的醫院,也為全球各大醫療設計公司或醫療器械廠商的直接提供醫療和口腔產品方案。位于英國的醫療產品生產工藝和車間完全基于ISO 13485醫療許可運行,同時對部分醫療產品進行在ISO 10993體系下的醫療產品生物相容性評估以確保產品的系統品質和安全性。另外,Renishaw在美國和歐洲市場積累了超過20年的大量醫療和口腔設備的客戶培訓,安裝和技術支持經驗。面對醫療和口腔行業用戶的金屬增材制造(3D打印)系統發送并配套后處理工藝,確保用戶在系統交接的第一天起就能即刻生產,并提供:
1. 在機器安裝調試的過程中使用額外的優化流程;
2. 轉化后處理的專業知識直接為用戶提供專門針對性的醫療器械產品;
3. 以一定的成本允許用戶使用我們合適的技術文件,確保更快的醫療認證流程。
本刊:貴公司接下來重點拓展領域是什么?會采取怎樣的經營模式或市場戰略?
馬駿:Renishaw的增材制造系統主要面向醫療、航空航天、模具和汽車等行業。針對不同的行業,我們會根據具體技術要求和產品特點提供相應的解決方案。如今年初我們就全球正式發布了完全自主開發的Renishaw QuantAM增材制造(AM)系統專用文件準備和加工軟件,具備產品擺放、支撐設計、多零件布局、加工御覽等一系列專業功能,同時面對專業用戶,我們還提供材料參數開發模塊,為客戶的新材料和工藝開發提供專業和便捷的軟件工具且可提供專業的本地培訓支持。
榮格:您認為近年來醫療器械制造行業的市場需求是否有所轉變?應如何應對這些轉變?
馬駿:創新的技術和工藝能為行業用戶解決實際問題且提供附加值的醫療器械或產品,永遠會具備市場競爭力!
榮格:《中國制造2025》把醫療器械列入十大重點發展領域,您怎么看待這一發展機遇?又將如何面對市場挑戰?
馬駿:中國政府的這一戰略舉措,不僅是對各個重點行業包括醫療領域所需的科技和技術創新的重視,也具備高度的戰略前瞻性。雷尼紹作為已經在中國市場深耕精作20多年的跨國集團公司,一直以來都以提供創新和競爭力的精密加工和測量產品及方案著稱,所以作為公司相對較新的增材制造產品線,我們也會延續之前的成功,不斷地為本地醫療和口腔領域的專業用戶提供先進的專業增材制造系統和解決方案,提供增值服務。
榮格:您認為企業成功及發展的核心競爭力是什么?
馬駿:“雷尼紹堅信,成功源于專利和創新產品及工藝、高質量制造技術以及為全球市場就近提供客戶支持的能力。” ——David McMurtry爵士, 董事會主席兼首席執行官。
以Renishaw增材制造產品部門來說,在中國市場我們不僅提供專業的售前咨詢和商務支持,同時還具備本地化的完整技術團隊,涵蓋了應用、售后甚至研發的職能,團隊的核心成員都有歐洲學習或集團總部工作經驗,確保為本地用戶提供專業且快速的響應與支持。