早在飛秒激光獲得FDA準許用于白內障手術的2010年很久之前,這項技術因為能提高眼科外科手術的治療水平,所以此前一直受到熱切的期待。然而在近期,眼科學家卻開始討論飛秒激光白內障手術的值不值得做。
Richard L. Lindstrom這位五年前在我采訪他的時候還是一名狂熱的飛秒激光輔助性白內障手術(FLACS)支持者,當聽到他說在他的Minnesota Eye Consultants眼科診所有九名白內障外科醫生在使用了LenSx(圖一)和LensAR激光系統兩年后停止了飛秒激光輔助性白內障手術服務的時候是有些驚訝的。“我們評估了我們的手術成果,卻找不到任何可衡量的利益”,他解釋道。“我們覺得如果我們的病人要為某樣東西支付額外費用,我們希望那個東西是類似散光眼或老花眼矯正人工晶體植入術的有附加值的東西。”(保險不涵蓋手術,所以像激光矯正手術這些的需要病人自己掏錢,花費一般為1500到3000美元/眼。)
圖1.愛爾康LenSx激光器在世界上比任何其他飛秒激光器更多地應用于白內障手術,2017年LenSx激光器進行的手術達到了一百萬例; 系統自動化白內障手術并提供高清晰度OCT(光學相干斷層掃描)成像進行指導。 (圖片由Alcon提供)
這一觀點是相當普遍的:美國白內障和屈光手術協會(ASCRS)發布的2016年調查報告中有43%懷疑FLACS(飛秒激光輔助性白內障手術)的臨床益處。 不管怎樣,Lindstrom和他的同事現在正在尋找“潛在利益相同情況下更便宜和更佳的的方案”,目前他們正在嘗試使用手持飛秒激光設備來達到這一目的。他們目前使用的手持工具為Mynosys的Zepto和IanTech的miLoop。(見圖2.)
圖二:像圖中的IanTech的 miLoop手持設備真的有能跟FLACS系統一樣的潛力嗎?
等等,一個手動激光器有可以跟一個復雜自動化的激光系統相提并論的潛能?這是怎么回事?
是否采用激光的區別
現代白內障手術產生角膜切口并打開眼睛晶狀體囊(在稱為撕囊術的過程中進行),以進行超聲乳化白內障吸除術(簡稱“超聲乳化”),在這個過程中插入超聲波裝置以分離混濁的天然晶狀體,然后將破碎的白內障抽出。 然后外科醫生插入人造眼內鏡(IOL),使患者在其余的生命中不必再依靠厚厚的眼鏡。
沒有激光的輔助,手術將需要用到手術刀和手持工具,更不必說相當嫻熟的技術和一雙穩重的手。近紅外激光系統最新的真正具有完美再現性的機器人,其完美再現性體現在能穿透眼睛前部然后再成像系統的指引下,精確地勾畫解剖結構,然后切割眼角膜中的切口,再進行撕囊術和超聲乳化。但是要把激光系統的技術和速度提升到像Lindstrom那樣已經有幾十年的手術經驗的頂尖外科手術醫生的水平是非常困難的,就連最復雜的系統也難以做到。
“作為外科醫生,采用那些能克服人類自身局限的技術能夠讓我們為患者提供最好的服務,”外科醫生John A. Hovanesian說道。但像Lindstrom這樣在白內障手術上技術上幾乎沒有局限的醫生,卻是FLACS早期的采用者。
事實上一臺FLACS系統大約五十萬美元的價格遠遠超過那些從業不久技術不夠熟練的醫生的承受范圍(59%的ASCRS受訪者認為FLACS實在太貴),再加上FLACS的技術“沒有提升的空間”,FLACS不受待見的原因就明顯了。尤其是當一些大型研究支持“無可衡量的利益”的結論時更是如此(許多研究認為FLACS設計不佳,因此可能會產生不良結果)。
換句話說,那些最有可能從FLACS中受益的醫生們卻是最不可能嘗試這個系統并聽到他們領域里的領軍人物們說“這玩意不值得去買”的人。紐約大學醫學中心的眼科主治醫師Eric Donnenfeld在一年前表示說雖然FLACS也許不能給技術頂尖的醫生們提供任何優勢,但是它肯定能給一般的醫生帶來提升,并最終讓更多醫生在進行屈光性白內障手術是做得更好。而今天,Eric比以往更加堅定他的想法和他當年的言論。
出路
那么,如何走出這個困境呢?多倫多大學的眼科教授Rosa Braga-Mele表示,目前需要的是更小、更便宜,并且能比現有選項提供更高效率的儀器。
激光手術儀器開發者們在傾聽著來自外界的聲音,盡管他們其中有一些并不能公開發表他們的看法,但是他們似乎有計劃要研發更小更便宜更高效的激光儀器了。在競爭激烈的FLACS市場中,最大的供應商愛爾康研發部的項目負責人Srass并不能向外界描述他們的詳細目標,但Srass確實說過他們會與使用者保持密切聯系,并且公司的研發團隊將把外科醫生們提供的意見視為重要的問題來解決。他還解釋說,愛爾康考慮了一些事情,包括公司的核心技術超聲乳化,而且作為FLACS系統的頂級提供商,也將飛秒列為優先事項。他還指出技術的進步是可以預見的,特別是對于一個剛誕生幾年的應用。Srass說:“解決問題的方式不是要脫離技術,而是將其提高到一個新的水平。”
持續發展技術以適應需求
想要知道目前技術發展的方向只需看一眼瑞士Ziemer LDV達芬奇眼科飛秒激光Z8儀器,這個儀器比其他同類的都要小(圖3),而且還是可移動的,這已經符合了上面Braga-Mele教授提出的三個標準中的兩個。其實FLACS系統有幾個部分組成的,最初設計也不是為了在手術室這樣無菌的環境中使用,結果就是患者得連續進入幾個不同的房間才能完成手術,這樣一來就肯定造成低效以及提高了手術的風險。Braga-Mele教授期待在未來兩年到五年里這項技術能夠發生重大改變。
圖3.與其他FLACS平臺諸如博士倫的Victus,愛爾康的LenSx,LensAR的LensAR和眼力健的Catalys相比,Ziemer的LDV Z8是體積最小的,這旨在實現便攜性,這一特性使FLACS系統更適合手術工作流程。 (圖片由Ziemer提供)
美國醫務部的Frank Goes根據目前的數據推斷,預計在僅僅五年后,全球的老齡人口中每年將有5000萬人需要白內障治療,這將需要125000名外科醫生來達到需求,并且10年后這個數字還將翻一倍。“面對如此龐大的數字,必須要靠機器人以及機器人技術員來代替才行,”Goes在他的文章中寫道。“白內障手術只是最近才開始變得比以往更自動化而已,飛秒激光從2013年開始就已經代替手術中的部分工作了。需要飛秒激光輔助性白內障手術的人群將繼續增長,而且最近推出的納米激光光化碎片將負責手術中另一個重要的部分。”
FLACS儀器設開發員非常明白人口老齡化帶來的機遇,并著重于發展解決問題和需求的能力。 他們在未來幾個月甚至幾年內將要發布的消息將進一步闡明FLACS技術在這個快速增長的領域中的作用。
翻譯/Nick
Source: BioOptics World
link: http://www.bioopticsworld.com/articles/print/volume-10/issue-10/ophthalmology-femtosecond-lasers-clarity-on-the-laser-cataract-conundrum.html
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